温湿度管理

---药品GSP管理新要求

 

 

一、温湿度自动监测系统背景及实施意义

目前医药行业对药品储存环境的要求越来越高,依据 201361即将颁布实施的最新版的《药品经营质量管理规范》(简称GSP),新版的GSP强化了药品监管的两个重点环节,即药品购销渠道和仓储温湿度控制,药监部门将严查药品流通领域的温湿度是否达标,明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,并纳入发证考核指标。由于要求监测的点数较多,采用传统的记录仪方式已不适应,所以需要开发一种具有多点、远程、易安装的温湿度监控记录系统。

为此我公司研发的温湿度自动监测系统,实现药品全流程温、湿度环境数据自动化采集,包括实时远程监控、历史数据查询、声光短信自动报警等功能。管理者只要在计算机上通过监控平台,就可以对储存环节进行全程温湿度监控,保证冷藏储存的温湿度受控,从而有效杜绝药品变质的情况发生。

二、温湿度自动监测系统相关要求

方案采用在线式温湿度实时监控系统,由一台总服务器通过局域网与每个库房(冷柜)的监测电脑通过串口服务器组成温湿度监控局域网,每个库房(冷柜)的串口服务器再通过RS-485总线获取该库房(冷柜)的每一台温湿度记录变送器的实时温湿度数据,在监控电脑上进行显示与记录,并通过开关量的方式调控库房(冷柜)的空调系统,以实现监测和控制同步。通过友好的软件界面可任意设定每个区域的温湿度上下限以及报警方式,当温湿度超标时温湿度记录变送器可发出声光报警,同时报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机,也可通过拨号的方式提醒相关负责人。

温湿度记录变送器采用每个库房(冷柜)由串口服务器控制箱集中供电(直流12V),通过RS-485总线同时完成电源与数据传输;温湿度记录变送器使用了时钟电池,保证了在服务器停电、故障的状态下继续记录数据,并在来电后进行数据恢复,电压更安全、数据更可靠。

三、温湿度监测系统构架及特点

1、系统构架

方案采用分布式智能网络型监控系统,采用485总线技术、以太网技术等传输方式,被监控的点位可根据需要扩展硬件种类,增加监控点数量,监控终端采用普通的PC电脑。基于现场总线的方式的传输,采用智能温湿度记录变送器,便于现场布线,记录平台采用PC计算机,支持数据导出和以太网传输,及无线传输。软件界面图形化,采用大型数据库进行温湿度记录的存储,并且数据可以手动或自动进行备份。动态数据库技术保证海量数据压缩存储需要的同时可以迅速查询。根据数据库服务器硬盘的大小,历史数据一般可以保存十年以上。将每一台设备的实时温(湿)度数据在监控电脑上进行显示与记录。通过友好的软件界面可任意设定每个区域的温(湿)度上下限以及报警方式,报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机。

1)有线监控拓扑图大型温湿度监控系统组网

 

2)无线监控拓扑图大型温湿度监控系统组网

2、系统特点

1软件支持终端组网,以及不同L系列的混合组网。

2)单机通讯距离达到300-1000米,也可使用光纤传输,以太网拓扑,以获得更远更可靠的通讯质量。

3)组网软件,附带数据分析功能,具有还可发送告警信息至用户手机。

4)温湿度实时监测系统整合了485通讯技术、以太网通讯技术,实现数据传输的多样性。采用分布式多层架构,软件平台采用工业控制计算机作为服务器,能实现24小时不间断工作。

5)温湿度记录变送器的硬件采用进口高品质温湿度传感器和微处理器芯片,保证检测精度和可靠性。采用大屏幕液晶显示器,实时显示现场的温湿度变化。在实时传输温湿度数据的同时,把数据记录下来,如发生管理电

脑关机或通讯故障,在电脑恢复运行后可自动将丢失的历史数据上传到电脑。

6)可设置温湿度上下限,进行就地报警声光报警和远程(短信、电话等)报警。温湿度超限报警的上下限值可通过手机短信远程设置。系统管理人员可随时通过手机向系统发送查询短信,了解环境温湿度实时数据

7)系统具有权限管理功能,普通级别人员只能查看数据,高级管理员可进行其他相关操作。 

8)支持网络客户机访问主机监测系统局域网、互联网访问温湿度实时监测系统,客户端能支持多个用户同时查询数据,能够查看实时的监测数据,数据与总控中心同步。

9)数据修补功能。

支持将记录仪下载数据导入温湿度实时监测系统数据库,进一步确保数据库数据的完整性。

10)自动备份。

本系统定时包含自动备份功能,防止因系统宕机导致的数据丢失。系统在保存实时数据的同时,也保存有自定义格式的文件,按月份、设备归类存档,内容包括设备的各种基本信息,以及历史数据。另外,可实现自动上传到远程服务器。

11)所有温湿度测量结果不能人为修改。监测结果直接保存数据库,并且数据库连接设有用户名密码,一般用户无法直接操作数据库修改数据。另外,系统拥有自定义的文件格式,只有通过本监控系统才能读取文件数据,否则只能看到乱码,这样就保证了测量结果不能人为修改。

12)灾难恢复。

本系统包含恢复功能,根据备份信息进行恢复。

  用户在系统上进行的关键性配置操作修改,都会统一记录到系统日志中,并且同时会保存一个日志副本到异地或远程服务器。一旦系统崩溃,即使更换地点,也能通过分析日志记录后,立即重建系统。

   一旦出现由于各种原因导致的数据缺失等情况,本系统也可以直接连接记录仪,从硬件中下载保存的数据,恢复缺失数据。

  系统管理员可将关键数据,以外接设备形式,定时备份,以便有效的管理备份数据。本系统还将提供在线数据保护,即数据通过网络传送到异地的存储设备上,由于这些数据是实时和在线的,对业务主机重定向运作来说是即时可用的。这种方法可将业务运作与灾难发生的区域分开,从容的重建数据中心及业务操作。

四、温湿度记录变送器硬件设备介绍

1、智能温湿度记录变送器--有线与无线

有线

A技术参数型号T95系列温湿度变送器设备

l  大屏幕液晶显示器可实时显示温湿度数据。

l  在实时传输温湿度数据的同时,把数据记录下来,如发生管理电脑关机或故障,在电脑恢复运行后可自动将历史数据上传到电脑。

B技术参数型号T95系列温湿度变送器参数

l  温湿度检测范围:  -40~100

l  温湿度检测分辨率: 0.1

l  温湿度检测精度: ±0.2℃0~50 ℃),其余± 0.5℃  湿度:± 3%

无线

1测量范围: 温湿度 -40~ 100℃    湿度:0~100%RH

2、传 感 器: 温度高精度NTC热敏电阻    湿度 美国原装进口霍尼韦尔传感器

3测量精度:温度 ± 0.2℃(0~ 50℃ 时);± 0.5℃ (其他测量范围)湿度 ±3%RH

4数据传输: 490M无线传输/RS485/RS232可选

5传输距离:无线传输距离 300m(空旷条件下)     

为了方便使用者的实时监控,我公司自主研发的短信模块与温湿度监测服务器平台连接,利用GSM网络,当某一点环境温湿度或者湿度超过了设定的上下限时,短信平台能够自动将报警短信发送到使用者的手机上。

1)用手机接收记录变送器的超标报警信号,及时处理突发事件;

2)用手机接收记录变送器故障的报警信号,及时处理突发事件;

3)用手机接收监控服务器的网络故障报警信号,及时处理突发事件。

2、短信报警平台

五、温湿度软件操作界面参考

本温湿度监测系统配备专业数据监测系统软件,软件界面友好,操作方便。

1软件的登陆界面,可以设置管理员和用户。

(3) 平台的实时监测界面,可随时查看各个监测点的温湿度、温湿度数据,并可查看断电情况和人员报警情况,数据更新时间可自行设定。

4)数据查看界面,可查看历史曲线和历史数据列表,并可保存和打印。

5)报警设备设置菜单,可设置音响报警的报警。

合作共赢,祝您时时都有快乐好心情!!