方案背景
实施药品电子监管是国家食品药品监督管理局建立药品从生产到流通可追溯的一项重要制度。从2006年开始实施药品电子监管工作,至2012年2月底,已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。截至2012年2月底,已纳入电子监管药品涉及批准文号5.6万个。
为进一步加强药品电子监管工作,不断提高公众用药安全水平,促进社会和谐稳定,实现药品全品种全过程监管,国家食品药品监督管理局制定《2011-2015年药品电子监管工作规划》,提出要在2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,有力地打击假劣药品行为、快捷地实现问题药品的追溯和召回、保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。
本公司已通过中国电子监管网多系统数据融合以及安全接入认证。
监管码特性
1、含有药品名称代码
2、单体药品代码
3、可以通过药监网得到药品批次、效期
4、可以通过药监网得到药品的大小包装关系
5、可以通过药监网的到药品上下游的客户名称
现场GSP药品信息
1、含有药品名称代码
2、药品生产厂家
3、药品包装规格
4、药品批准文号、剂型
5、药品条形码、单位
利用药监码提高药品流通效率
利用药监码特性和药监码中信的新功能,结合目前我国医药企业的实际生产情况和管理要求,对药品身份的进行二码(商品码和药监码)合一,在此基础上实现出入库的精细化管理,直至出入库等流通以及所有的销售环节的产品质量追溯管理系统、防窜货系统。
利用药监码特性和药监码中信的新功能,结合目前我国医药企业的实际生产情况和管理要求,对药品身份的进行二码(商品码和药监码)合一,在此基础上实现出入库的精细化管理,直至出入库等流通以及所有的销售环节的产品质量追溯管理系统、防窜货系统。
调取ERP中的采购订单扫描药品监管码自动获取批号、生产日期、效期上传至GSP药监码自动上传药品监管系统
处理描述
数据维护指:数据增、删、改、查;
使用药商服务,ukey及skey缺一不可,ukey为硬件插入设备,skey为药商软证书;
药商服务可自动实现本地数据与药监平台的数据同步,包括基础数据和业务单据;
由药商服务与中国药品电子监管网通讯,自动把ERP数据上传到中国药品电子监管网;
ERP软件需要的数据,由药商服务从中国药品电子监管网智能下载到ERP软件;
药商服务提供后续的在线自动升级服务,以适应中国药品电子监管网接口变更。