本草纲目器械UDI追溯系统

UDI医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），医疗器械唯一标识系统中最重要的一环。具备全球唯一性，可用于医疗器械产品精准识别，便于监管和追溯，为医疗器械产品“数字身份证”。UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，附在医疗器械产品或包装上，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。其中DI是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，通常包括：包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码；PI是由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。

医疗器械UDI码介绍

随着《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》的发布，继三类医疗器械后，15大类103个品种的二类医疗器械也被纳入UDI的实施范围。由此可见UDI即将覆盖所有医疗器械。

广州和晖科技有限公司本草纲目器械UDI码追溯系统，直接与国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库关联，与扫码枪、手持PDA配套使用，为企业实现医疗器械在收货、验收入库、复核、出库等环节，扫描医疗器械唯一标识码（UDI码）可以自动解析商品信息、批号、生产日期、有效期、序列号等信息，医疗器械唯一标识码（UDI码）验收扫码、在出库复核扫码，操作简易快捷、数据可追溯性强，专业高效为医疗器械企业提供规范管理。

整体流程

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