中药饮片流通和应用中存在的管理问题:饮片归口“农副产品”,而生产、流通和应用又作为“药品”管理,这是一种错位的管理方式。由此所产生的“以次充好”、“以假乱真”的混乱的饮片流通市场行为屡见不鲜,其后果是饮片质量得不到保障。
中药饮片生产中存在的问题:(1)饮片生产原料药材来源混乱,直接影响到饮片质量:多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产,而是从市场购买,这样就造成产地不明、采收时间不清、甚至基源混乱,因而难以保障饮片质量的0-定。(2)饮片生产工艺不规范.缺乏科学可控的饮片质盘评价标准:中药饮片是国家法定的药品,属药品中的一个大类.但饮片生产普遍存在炮制工艺不规范,操作不规范,炮制程度较难判定,无论是《中国药典》还是全国及各省市炮制规范,均是应用传统的方法来控制炮制程度,饮片生产过程可控性差;饮片质位参差不齐,目前还没有科学、客观、易控以及专属的质量评价方法来控制其质量。“八五”以来的炮制科研成果虽具有一定的示范性,但还缺乏更广泛的实用性。(3〕饮片生产专业化、规模化程度低,制约饮片行业的发展:虽然通过前几年的GMP改造,在某种程度上整顿了饮片的生产环境.但目前多数饮片企业还是作坊式生产:饮片生产设备不配套而形成不了真正愈义上的规范化生产线,小而全、多而杂的生产方式阻碍了饮片生产规范化、规模化的发展。
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