《医疗器械经营质量管理规范》自2014年发布实施以来,发挥了积极作用。2023年12月4日,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)。修订规范将于2024年7月1日起施行。 适用于 医疗器械注册人、备案人销售其注册或备案医疗器械,以及医疗器械流通过程中涉及贮存与运输的情况。

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